山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-27 15:39
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
，承擔(dān)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測(cè)任務(wù)，并配合省局承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化工作
。
本中心同時(shí)又是國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗(yàn)中心(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測(cè)中心)，是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)和認(rèn)可的醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。中心主要承擔(dān)全國(guó)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、醫(yī)用高分子材料、生物材料、衛(wèi)生材料、生化試劑、醫(yī)用機(jī)電類、理療類等產(chǎn)品的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)(包括進(jìn)口注冊(cè))檢驗(yàn)、質(zhì)量認(rèn)證檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、科研成果鑒定和委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)及藥品包裝材料及容器的注冊(cè)與監(jiān)督抽查等的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。中心擁有檢測(cè)所需的各種大型及精密檢測(cè)儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室及清潔級(jí)動(dòng)物房，以及相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料。
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